www.yabo2020.com-yabo亚搏官方网站|首页

新闻动态

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 医药政策

CDE关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》等的通告

作者: 来源: 更新于:2022-5-2 阅读:

国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》的通告(2022年第24号)

发布日期:20220429

       为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:1.基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)

                  2.基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)

                                                                                                                                                                 国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2022年4月29日



图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片



图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

图片

END

上篇:

下篇:

Baidu
sogou